知名药企30.67亿元“退货”ADC，云顶新耀骤跌19%

生物制药公司云顶新耀（01952.HK）同药企吉利徳旗下Immunomedics公司合作突遭变故。退货

8月15日晚，知名云顶新耀宣布终止与Immunomedics公司协议并订立过渡服务协议，药企亿元C云耀骤Immunomedics公司将为此支付预付款和里程碑付款总计4.55亿美元（折合30.67亿元）。顶新跌

30亿元补偿费并不算多。退货2019年4月，知名云顶新耀曾签订协议引入Immunomedics公司开发戈沙妥珠单抗单抗（Trodelvy）；今年6月10日，药企亿元C云耀骤戈沙妥珠单抗获得国家药监局批准，顶新跌成为国内首款上市靶向TROP-2的退货ADC药物。

戈沙妥珠单抗仅耗时3年，知名就完成国内市场准入，药企亿元C云耀骤大超市场预期。顶新跌如今该产品权益易手，退货云顶新耀是知名最受伤的一方。8月16日，药企亿元C云耀骤云顶新耀大跌19.10%，报收13.64港元/股

冲击多大？

基于TROP-2靶点的ADC药物被寄予厚望。TROP-2，全称肿瘤相关钙信号转导蛋白2，这是一种非常常见于三阴性乳腺癌（TNBC）的蛋白，阳性率可以达到90%以上。2020年4月，吉利徳旗下Immunomedics公司开发的戈沙妥珠单抗单抗（Trodelvy）在美国获批治疗转移性TNBC，首开先例。

云顶新耀通过license-in（授权引入），配合本土化的商业运作，大大加速了戈沙妥珠单抗在国内的上市节奏。6月10日，戈沙妥珠单抗获国家药监局批准，成为国内首款上市靶向TROP-2的ADC药物。

戈沙妥珠单抗也是云顶新耀在国内上市的首款创新药，同时肩负创造收入已证明“造血”能力和卡位TROP-2 ADC市场的双层目标，重要性不言而喻。

但这一切在一纸公告后“戛然而止”。云顶新耀前期在Trodelvy投入的临床资源也可能作废。根据披露，云顶新耀还在开发Trodelvy用于（HR+/HER2-）乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等多个适应症。

云顶新耀已在Trodelvy的开发过程投入数亿元，如2021年云顶新耀研发开支达6.13亿元，因此30亿元补偿费也只能一定程度弥补损失。更深远的影响是云顶新耀开发的被迫转向。

根据披露，云顶新耀将使用30%的补偿费用于拓展药物管线和业务发展活动，15%用于开发Nefecon（一款治疗IgA肾病的新药）；35%用于除Nefecon以外的管线；10%用于增强发现能力；10%用于运营资金和行政用途。

背后什么原因？

跨国药企的并购对旗下子公司既有经营战略的影响，是云顶新耀与Immunomedics公司被迫分手的原因之一。

2020年9月，吉利徳以210亿美元完成对Immunomedics公司的并购，较Immunomedics公司市值溢价约108%。吉利徳愿意如此大手笔的原因显然是要将重磅抗癌药Trodelvy纳入囊中。

而Immunomedics公司此前与云顶新耀订立的协议显然与吉利徳利益存在冲突。2019年4月，云顶新耀获得了Trodelvy在大中华区、韩国、及部分东南亚国家和地区的所有癌症适应症开发、注册和商业化的独家授权。Trodelvy超预期破局国内市场，吉利徳更有动力收回这部分权益。

另一方面，商业化能力薄弱是云顶新耀愿意妥协的原因之一。截至2021年底，云顶新耀商业化团队仅为128人。

留给Trodelvy在国内的“独占”期不会太长。（002422.SZ）旗下科伦博泰开发的同类药物，代号SKB26开发进度靠前，适应症TNBC（三阴性乳腺癌）已获得II期拓展阶段性临床数据，并获纳入突破性治疗程序。

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