国家药监局修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书

新京报讯 5月31日，药监炎栓药品国家药监局发布公告，局修根据药品不良反应评估结果，订康为进一步保障公众用药安全，妇消决定对康妇消炎栓、蛇胆说明书蛇胆川贝制剂说明书中的川贝【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

根据要求，制剂康妇消炎栓说明书中【不良反应】项应增加：监测数据显示，药监炎栓药品本品有腹泻、局修腹痛、订康腹胀、妇消恶心、蛇胆说明书呕吐、川贝皮疹、制剂瘙痒、药监炎栓药品发热、寒战、头晕，以及用药部位瘙痒、疼痛、灼烧感等不良反应报告。【禁忌】项应增加：1．孕妇禁用。2．对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项应增加：1．本品为直肠给药，不适用阴道及其他给药途径用药。2．便溏或带下清稀者慎用。3．月经期、哺乳期妇女慎用。

蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）和蛇胆川贝液的说明书中，【不良反应】项均应增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。【禁忌】项均应增加：对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项同样应增加：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。

此外，蛇胆川贝液说明书还应增加两项【注意事项】，包括：本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师；本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。

校对 柳宝庆

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